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灭菌包装袋的规格

点击:35 发布时间:2020-10-27

       医疗器械灭菌包装袋属于新兴的发展领域。可以说,它们属于全世界的新兴产业,它们仍在不断积累和总结。中国的发展特别缓慢。在2005年左右开始了解医疗器械包装袋,并逐渐与国际医疗器械灭菌包装相结合。2007年,它在中国进一步受到重视。医疗器械灭菌袋包装简介医疗器械灭菌包装的定义应理解为:医疗器械产品的包装可以进行灭菌,可以进行灭菌(例如干净的开口),并可以提供可接受的微生物屏障性能的包装系统,可以在灭菌前后保护产品,并在灭菌后的一定时间内(标明的有效期)保持系统内部的无菌环境。因为此概念通常不包括外部保护性包装系统(垫子包装,集装包装等),所以医疗器械灭菌包装系统也可以称为“无菌屏障系统”。

       关于医疗器械的灭菌包装形式,大致可分为以下三类:1.1软泡成型填充热封包装系统:根据包装袋的厚度,可分为软包装和半硬包装。成型零件的基材。通过在特定的泡罩包装设备上调节温度,真空度和压力,将基板热成型为预先设计的形状,并与相应的顶部材料进行热粘合,从而形成符合要求的三维包装系统。这种包装的特点是:自动化程度高,效率高,单个包装的成本低,包装系统和内容物的形状匹配性好等,但涉及设备和模具投资,对产量有一定要求。通常在输出很大时使用。大型I类和II类医疗设备产品,例如各种注射器,纱布,手术衣和医疗导管插管,以及简单的III类医疗设备,通常是静脉留置针!1.2带盖硬质泡罩盒物料包装系统:这种类型的包装直接与各种形状的泡罩盒直接热封,这些泡罩盒适合于热封并根据预切的表皮材料进行成型。

       吸塑成型片的厚度通常在0.4-1.2mm之间,所涉及的材料(从低端到高端)主要包括PVC,PP,PE,PS,PET,PETG和PC等,尤其是PS,PET和PETG这三种材料是常用的; 由于安全和环保问题,PVC有逐渐被淘汰的趋势; 鉴于PP和PE这两种传统的聚合物材料,鉴于它们在成型后的物理和机械性能局限性,因此没有使用很多领域。由于成本高,PC仅用于少数领域,例如需要干热灭菌的领域。通常购买这种硬质泡罩盒,然后在医疗设备制造商中使用普通的加热和热封设备将其与盖材料一起热封。1.3各种袋包装系统:包括各种袋:纸塑袋,头袋,窗袋,通风中封袋,纸纸袋,特卫强铝箔复合袋等产品。更多形式可能取决于实际情况。简而言之,很难全面总结其类型和应用范围! 在中国,此类产品(例如头袋,窗户袋和通风中封袋)因其特殊的通风窗设计而节省了成本。


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