定义:
用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境
的包装系统。
功能作用:将拟终灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用可适应相应的灭菌过程;
—保护器械,使器械保持在一个可接受的使用条件下;
具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性;
可以无菌开启,以使用器械;
正确地识别与使用产品。